La empresa tecnológica MedCAD ha recibido la aprobación 510(k) por parte de la FDA para su sistema AccuStride®, un conjunto de dispositivos quirúrgicos personalizados para optimizar procedimientos en el tratamiento integral del pie y el tobillo. Esto marca la primera incursión de la compañía en el campo de las extremidades inferiores, tras su reconocida trayectoria en reconstrucción craneal y maxilofacial.
El sistema AccuStride® se basa en una combinación de tecnologías avanzadas de planificación quirúrgica virtual y modelado 3D personalizado, utilizando imágenes médicas específicas del paciente (como tomografías) y el conocimiento del cirujano para diseñar implantes y guías quirúrgicas a medida. El software propio de MedCAD permite simular con precisión los cortes óseos, la posición de los implantes y la alineación deseada, generando un plan quirúrgico detallado antes de entrar al quirófano. Los dispositivos resultantes, fabricados en aleación de titanio o polímeros curables con luz ultravioleta, se imprimen en 3D y están adaptados anatómicamente a la morfología del paciente, lo que mejora la precisión del procedimiento, reduce el tiempo quirúrgico y promueve una recuperación más eficiente.
El sistema ha sido desarrollado para mejorar resultados en procedimientos como artroplastias de falange proximal y metatarsianos, así como en revisiones de Lapidus y corrección de pie cavo, condiciones que a menudo requieren intervenciones complejas y prolongadas.
Una de las ventajas del sistema es su enfoque “de todo el pie”, que permite a los cirujanos tratar distintas deformidades o afecciones relacionadas de forma simultánea, reduciendo la necesidad de múltiples cirugías y acortando los tiempos quirúrgicos. Los componentes del sistema están fabricados en polímeros acrílicos curables con luz UV o en aleación de titanio, y pueden estar listos en tan solo cinco días tras recibir las imágenes médicas y la aprobación del diseño por parte del cirujano.
Según Nancy Hairston, presidenta y CEO de MedCAD, este sistema ofrece una solución sin precedentes para los especialistas en ortopedia del pie y tobillo, quienes enfrentan casos complejos que requieren un alto grado de precisión. “Nuestro objetivo es brindar herramientas tan únicas como cada paciente. Con AccuStride, estamos redefiniendo lo que es posible en cirugía ortopédica personalizada”, afirmó.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
PRNewswire
MedCAD’s AccuStride® Receives 510(k) Clearance for New Entry into Foot and Ankle Marketplace
Medical Device Developments
MedCAD secures FDA 510(k) approval for AccuStride foot and ankle system
