La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la clasificación De Novo a Biolinq Shine™, un biosensor portátil desarrollado por la empresa Biolinq Incorporated. Se trata del primer dispositivo que integra en un solo sistema el monitoreo de glucosa, actividad física y sueño, pensado inicialmente para personas con diabetes tipo 2 que no dependen de insulina.
El dispositivo funciona como un parche colocado en el antebrazo que permite medir los niveles de glucosa en el líquido intersticial sin necesidad de la aguja que utilizan los sensores tradicionales. Su microsensor, hasta 20 veces más superficial que los filamentos convencionales, brinda una experiencia más cómoda y sencilla al usuario.
Entre sus características más innovadoras está la retroalimentación inmediata mediante una pantalla LED integrada en el parche: el color azul indica que la glucosa está dentro del rango objetivo, mientras que el amarillo advierte niveles altos. De forma complementaria, una aplicación móvil permite consultar tendencias de actividad y sueño, ofreciendo un panorama integral del estado metabólico.
La mayoría de las personas con diabetes tipo 2 no cuentan con monitoreo continuo y dependen de mediciones aisladas que pueden pasar por alto variaciones críticas. De acuerdo con la Asociación Americana de Diabetes, se recomienda mantener la glucosa dentro de rango al menos el 70% del tiempo, una meta difícil de alcanzar con controles esporádicos. El nuevo biosensor busca facilitar este seguimiento y promover decisiones de cuidado más informadas.
En el futuro, la plataforma de Biolinq podría incorporar otros biomarcadores como cetonas o lactato, con el objetivo de dar origen a una nueva generación de biosensores multiparámetro que redefina la forma de entender y manejar la salud cardiometabólica.
Por: Cipactli Vargas
Fuentes:
GlobeNewswire
Biolinq Shine™ Granted De Novo Classification by U.S. FDA for the First Fully Autonomous, Needle-Free Glucose Sensor
MedTech Dive
Biolinq gets FDA de novo nod for intradermal glucose sensor
