La empresa alemana CorTec GmbH anunció que la Food and Drug Administration (FDA) otorgó la designación Breakthrough Device a su sistema Brain Interchange™, una plataforma de interfaz cerebro-computadora (BCI) que apoya la recuperación motora en personas con secuelas crónicas de accidente cerebrovascular.
El sistema apunta a una necesidad aún no cubierta: pacientes que, tras un ictus, presentan déficits motores persistentes y no logran mejorar con la rehabilitación convencional.
Brain Interchange™ combina el registro de señales neuronales con estimulación eléctrica adaptativa en un sistema de “circuito cerrado”. Esto significa que puede interpretar la actividad cerebral del paciente y responder en tiempo real con estímulos dirigidos a la corteza, con el objetivo de favorecer la reorganización neuronal y recuperar funciones motoras. Actualmente, la tecnología se evalúa en un estudio clínico en humanos autorizado por la FDA en la Universidad de Washington, en Seattle.
Otras BCI se enfocan principalmente en permitir la comunicación mediante el control de dispositivos digitales; Brain Interchange™, por su parte, se plantea como una herramienta terapéutica. Su diseño completamente implantable y bidireccional no solo capta señales del cerebro, sino que también interviene activamente sobre ellas, abriendo la posibilidad de restaurar funciones perdidas tras daño neurológico.
El ictus representa una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en adultos. Una proporción significativa de pacientes mantiene limitaciones en la movilidad, especialmente en las extremidades superiores, incluso después de recibir tratamiento. Para estos casos, las opciones terapéuticas son actualmente limitadas, especialmente en fases crónicas.
Además de su aplicación en rehabilitación post-ictus, la plataforma se explora en otras áreas neurológicas, como epilepsia, parálisis y depresión. Con resultados iniciales que sugieren estabilidad en la señal neuronal a largo plazo, el siguiente paso será ampliar los ensayos clínicos para evaluar su eficacia en poblaciones más grandes.
Fuentes
CorTec
CorTec Receives FDA Breakthrough Device Designation for Its Brain Interchange System in Stroke Rehabilitation
Neuronews International
CorTec’s BCI technology secures ‘world-first’ designation covering stroke rehabilitation
